家長們注意！多款兒童用藥藥品注冊證書被注銷！

閑來一碗紅燒肉 · 發表于 2021-11-18 10:11:31|來自：中國安徽安慶

據國家藥監局官網消息，國家藥監局近日發布公告，注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種藥品注冊證書。

公告顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定，國家藥品監督管理局組織對小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個品種開展了上市后評價。

經評價，國家藥品監督管理局決定自即日起停止上述8個品種在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

記者查閱發現，《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品，應當由藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

（圖表來源自國家藥監局官網，央廣網發）

本次注銷公告附件顯示，此次注銷的8個品種藥品，共涉及64個批準文號。其中小兒酚氨咖敏顆粒涉及藥企最多，包含37條相關批準文號，資料顯示，小兒酚氨咖敏顆粒為一款解熱鎮痛藥，用于兒童發熱、頭疼、關節痛等感冒癥狀。

來源：央廣網綜合央視網

記者：門庭婷

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